1. 目的 為確保公司產品生產過程中的衛生質量，本規程旨在建立一套全面、系統的潔凈車間清潔與消毒管理體系，通過嚴格的清潔與消毒措施，有效防止微生物、顆粒物等污染源的侵入及交叉污染的發生，從而保障生產環境的潔凈度與產品的安全性。 

2. 范圍 本規程適用于公司所有潔凈車間區域，包括但不限于生產作業區、物料存儲區、設備間、更衣室、緩沖區等，以及所有與產品直接接觸或間接影響產品質量的設備、設施、工具、容器等的清潔與消毒管理。 

3. 責任人 生產技術部與質管部作為本規程的主要執行與監督部門，需明確各自職責，確保各項清潔消毒措施得到有效落實。具體責任人包括但不限于生產技術部經理、質管部經理、車間主任、清潔消毒專員等，他們需共同協作，確保潔凈車間的清潔與消毒工作符合規范要求。

 4. 內容 

4.1 清潔消毒對象 潔凈車間內的所有區域、設備及設施均需納入清潔消毒對象范圍，包括但不限于： 門窗、玻璃隔斷、墻面、天花板等建筑結構； 地面、排水溝、地漏等地面設施； 生產設備、管道、閥門、操作臺等生產設備與輔助設施； 燈具、送風口、回風口、空氣過濾器等通風與空氣凈化系統； 消防設施、應急照明設備、監控攝像頭等安全保障設施； 垃圾桶、清潔工具、抹布、拖把等清潔用品與廢棄物容器； 員工更衣室、衛生間、洗手池等個人衛生設施。 

4.2 清潔消毒方法 初步清潔：采用適宜的清潔工具與純化水或專用清潔劑，對清潔對象表面的污跡、灰塵、油污等進行初步清除。對于難溶性污漬，需根據污漬性質選用適宜的溶媒或洗滌劑進行預處理，隨后再用純化水或清水徹底沖洗干凈。 消毒處理：在初步清潔的基礎上，采用符合國家衛生標準的消毒劑對清潔對象進行全面擦拭或噴灑消毒。消毒過程中需確保消毒劑與表面充分接觸并保持一定的時間（如5分鐘以上），以達到有效殺菌效果。同時，需注意消毒劑的濃度、溫度、作用時間等參數的控制，以確保消毒效果的穩定性與可靠性。 最終沖洗：消毒完成后，需使用純化水或清水對表面進行多次沖洗（至少3～5遍），確保無消毒液殘留。對于某些對水分敏感的設備或區域，可采用干燥或吹干的方式進行后續處理。 特殊區域處理：對于燈具、送風口、回風口等高處或難以觸及的區域，需采用專用工具或設備進行拆卸后進行深度清潔與消毒。地漏作為潛在的污染源之一，需在清潔消毒后采用消毒液進行灌封處理以防止污染回流。 人員手消毒：在生產過程中，員工需定期（如每2小時）進行手部消毒以維護手部衛生。手部消毒可采用專用的手消毒劑或肥皂與流動水進行清洗與消毒處理。

 4.3 清潔消毒程序 清理遺留物：在清潔消毒工作開始前，需先對車間內的生產遺留物、廢棄物等進行全面清理與分類處理，為清潔消毒工作創造良好條件。 有序清潔：遵循先內后外、先上后下、先物后地的原則，依次對車間內各區域進行清潔消毒。在清潔過程中需注意避免交叉污染的發生，確保清潔工具與消毒劑的使用符合規范要求。清潔范圍包括：設備表面、操作臺、不銹鋼管道表面、門窗、地面、墻壁、地漏等。 檢查與確認：清潔消毒工作完成后需進行全面檢查與確認工作，確保各區域、設備、設施等均已達到規定的清潔與消毒標準。對于未達到標準的區域需重新進行清潔消毒處理直至合格為止。 

4.4 清潔消毒頻率及范圍 日常清潔：車間連續使用時需在生產過程中及時清潔以維持衛生；每班次結束前需進行全面清潔以確保次日生產環境的潔凈度。清潔范圍包括：設備表面、操作臺、不銹鋼管道表面、門窗、地面、墻壁、地漏等。 非連續性使用清潔：車間非連續使用時若生產區域清潔超過效期需在重新開展生產前進行全面清潔消毒處理。清潔范圍包括：門窗、地面、墻壁、設備表面、操作臺、不銹鋼管道表面、回風口、地漏、垃圾桶等。 周期清潔消毒：每周及每月分別進行不同范圍的清潔消毒工作以強化車間衛生管理。每周工作結束后需對車間進行全面清潔消毒處理；每月月底需在每日清潔的基礎上對區域內進行一次徹底清潔和消毒處理。清潔范圍包括：門窗、地面、墻壁、天花板、設備表面、操作臺、不銹鋼管道表面、燈具、送風口、回風口、地漏、消防設施、垃圾桶等。 

4.5 清潔工具與用品 選用適宜的清潔工具與用品是確保清潔效果的關鍵。潔凈車間內應配備專用的清潔工具如地拖、清潔抹布、水桶、毛刷等，并定期進行清潔與消毒處理以防止交叉污染的發生。同時需準備充足的清潔劑 

4.6 清潔劑與消毒劑 清潔劑：包括純化水、乙醇、洗滌劑、皂液等，根據清潔對象與污漬性質合理選擇。 消毒劑：采用0.1%的新潔爾滅溶液與75%酒精（每月輪換使用），確保消毒效果。消毒劑應現配現用，并在有效期內使用完畢。 

4.7 清潔效果評價 通過目測檢查清潔效果，確保各物體表面光潔無異物、污垢及積水，區域內無廢棄物，達到潔凈車間衛生標準。

 4.8 清潔工具的清潔與存放 清潔工具使用后需按要求進行清潔處理并消毒，隨后存放于指定位置以備下次使用。 

4.9 記錄管理 每天（次）清潔或消毒后需認真填寫《清洗、消毒配置記錄表》與《清洗、消毒使用記錄表》，并懸掛狀態標識卡以便追蹤與管理。